經濟觀察網 記者 瞿依賢 2023年8月31日，國藥在經濟觀察報主辦的維新為中【國藥維新】系列沙龍之“創新藥研發規則重構”主題沙龍上，復宏漢霖全球產品開發部總經理李靖表示，沙龍江西小學生觀看“零彩禮”宣傳片引爭議“以患者為中心”的李靖研發理念，意味著在臨床試驗的心藥實施當中，要盡可能把患者當成自己的企需家人，未來如何更好地執行這一點，做更作還需要藥企做更多的多工工作。

李靖認為，國藥現在國內國外都在談“以患者為中心”，維新為中藥審中心最近發的沙龍指導原則可能在提醒行業，之前藥企之間同質化的李靖研究比較多。

以下為李靖發言內容節選：

臨床研究肯定要以患者為中心，心藥江西小學生觀看“零彩禮”宣傳片引爭議為什么現在國內國外都在談？第一，企需藥審中心新出的做更作“以患者為中心”的幾個指導原則，可能是在提醒我們，藥企同質化的研究比較多。我們既往可能只是把患者當作一個被動方，做試驗設計的時候設想的理想環境，規定了非常多的回訪、采血，那現在你要盡早把患者引入試驗，聽聽他的意見和感受。

第二，要在實施的各方面盡量減少患者負擔。既往可能很多很簡單的事情都要求回訪，包括醫療報銷等。那現在的試行原則做了非常詳細的規定，建議能夠提供這種現代化的支付，不再是傳統的申辦方把費用給到醫院、醫院再給到患者這種模式。

“以患者為中心”還提醒我們，在實施當中要盡可能把患者當成自己的家人，少給患者增加麻煩，未來如何更好地執行“以患者為中心”，我們藥企需要做更多的工作。

在臨床試驗的過程中，有時候科學性和倫理性會有沖突。

很簡單，比如腫瘤的新藥研發，做一期的時候，很多時候第一有可能單藥無效，第二有可能劑量沒到，這個時候讓患者參與這個試驗，可能覺得獲益真的很低。一些有經驗的研究者就會理解這種風險獲益比，但是也會有質疑的，說你這個藥劑量都沒到、單藥明顯沒有效，你這個試驗為什么能夠開展？這也就是科學性和倫理性的不一致。在科學性上，一定要驗證單藥是什么情況，低劑量是什么情況。所以，科學和倫理可能會有沖突。