經濟觀察網 記者 瞿依賢 8月14日晚，借船出海恒瑞醫藥（600276.SH）發布公告稱，恒瑞其與美國One Bio公司達成協議，再次作南丹礦業公司冒頂將SHR-1905項目除大中華區以外的款單抗簽全球范圍內開發、生產和商業化的下超獨家權益授權有償許可給One Bio，恒瑞醫藥將獲得2500萬美元首付款和近期里程碑付款、億美元合10.25億美元的借船出海研發及銷售里程碑款以及一定比例的銷售分成。

恒瑞醫藥副總經理張連山告訴經濟觀察網，恒瑞這是再次作恒瑞醫藥“借船出海”的國際化策略，借海外資金和人才能力開發國際市場?？顔慰购?/p>

SHR-1905為恒瑞自主研發且具有知識產權的下超胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細胞因子的億美元合釋放，抑制下游炎癥信號的借船出海南丹礦業公司冒頂傳導，最終改善炎癥狀態并控制疾病進展。恒瑞

截至目前，再次作恒瑞醫藥在SHR-1905相關項目上累計投入的研發費用約5705萬元。該藥物目前在國內有兩項臨床試驗，均處于臨床2期，其中用于哮喘的臨床試驗2021年5月獲批開展，用于慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗2023年5月獲批開展。

恒瑞醫藥稱，基于差異化的分子設計，SHR-1905有望成為同類最佳（Best-in-class）。由于TSLP作用于炎癥級聯反應的早期上游，SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物標志物的限制，因此相較其他靶點藥物具有更大的市場潛力。

從已經上市的同類藥物來看，阿斯利康與安進共同開發的Tezspire于2021年在美國獲批上市，2022年在日本和歐盟獲批上市。Evaluate Pharma數據庫顯示，2022年Tezspire的全球銷售額合計約1.74億美元；2023年第一季度這款藥物的全球銷售額合計約1.07億美元。Tezspire目前在國內處于3期臨床階段。

具體到TSLP這個靶點，國內在研的還有康諾亞/石藥集團的CM-326、正大天晴的TQC2731，均處于2期臨床階段。此外，荃信生物、和鉑醫藥/科倫藥業、洛啟生物、智翔金泰均有產品處于1期臨床階段。

回到這次交易，One Bio為非上市公司，成立于2023年，其首席執行官Khurem Farooq有20多年的藥物開發和運營管理經驗，曾任羅氏子公司Genentech免疫學和眼科業務部門的高級副總裁，領導過多個免疫學和眼科領域藥物的研發和商業化。

恒瑞醫藥在公告中表示，其公司對One Bio調研后認為，One Bio的高管團隊在行業內具有豐富的藥物開發經驗，其現有的研發能力和資金實力可為在許可區域內開發和商業化SHR-1905提供支持，其無法履行許可協議的風險較低。

今年以來，恒瑞醫藥達成多項“出海”進展。今年2月，其EZH2抑制劑累計7億美元授權Treeline公司；今年5月，Edralbrutinib（BTK抑制劑）用于視神經脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥認定；今年7月，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼用于一線肝癌生物制品許可申請獲FDA受理。